全世界の研究開発競争のスピードは中国の多種の新しい冠のワクチンは間もなく3期の臨床試験に入ります。

【編集者のことば】

昨日、全世界の新冠肺炎は900万を突破しました。WHOによると、ウイルスは世界的に安定して広がっているという。特効薬がない場合、ワクチンは人類の感染拡大を食い止める唯一の希望となります。

国内外の各種の研究している新型ワクチンは何か大きな進展がありますか？一番早いのはいつ量産ができますか？ワクチンの開発が成功したら、適時に全世界の供給ニーズを満たすことができますか？今日のこのテーマの報道は皆様に最新の科学研究関係の進展をもたらします。

6月23日、世界新冠肺炎の診断症例が900万人を突破したと発表した。

三日前に、復旦大学付属の華山病院感染科主任の張文宏教授は社交プラットフォームで、10日後には全世界の新型肺炎患者が或いは1000万人を突破して、ワクチン製品の開発速度を速めて、この地球規模の災難を解決する重要な道になると指摘しました。

現在、世界の多くの国で新冠ワクチンの開発が加速されています。その中で、米国、イギリス、中国の研究開発が最も進んでいます。WHOのデータによると、世界ではすでに100チーム以上が新型インフルエンザワクチンの開発を争っています。また、我が国で臨床研究に入ったワクチンは6種類あり、そのうち3種類が臨床試験3期に入るということです。6月23日夜、漢方薬集団の中国生物は正式にその研究開発した新冠滅ワクチンがアラブ首長国連邦で国際臨床Ⅲ期の研究を開始すると発表しました。

ユニオン予防コントロール機構ワクチン研究開発専門班の鄭忠偉主任によると、疫病の深刻さに応じて、我が国のワクチン法第20条の規定に従って、特に重大な公共衛生事件が発生した場合、ワクチンの緊急使用を開始することができるという。

ワクチンの開発が成功した後、有効性はもう一つの注目すべき重要な問題です。これに対して、啓明創投主管パートナーの梁颔宇氏は、新型肺炎ワクチンの需要が膨大であることを指摘し、どの国が先に開発したとしても、生産能力は短期間で全世界の需要を満たすことは難しく、異なる国と協力することによって、授権技術と生産は即時に生産力を高め、供給ボトルネックが現れることを避ける最善策である。発展途上国は現地生産によってコストを効果的にコントロールし、国民が負担できる価格で共同でワクチン開発の成果を享受できるように確保する。

ワクチンの出荷ペースを速める

ジョンス·ホプキンス大学のリアルタイム統計によると、北京時間の6月23日8時33分現在、全世界の新冠が確認された症例は900万人を突破し、累計で47万人を超えた。

医療専門家は北半球が冬の到来により、新冠肺炎の発生状況をコントロールしているアジア国家では、新型肺炎の発生が懸念されていますが、今のところ流行は依然として深刻な欧米諸国では、冬季の到来によって発生が深刻になる可能性があるため、各国に新冠ワクチンの研究開発を加速するよう呼びかけています。

発表されたデータによると、イギリスのオックスフォード大学とアスリカン製薬が共同で開発したAZ D 222ワクチンは、現在3期の臨床に入っています。米国にはmRNA 1273というワクチンがあります。もう一つはINO-4800というワクチンが臨床に入っています。

6月19日、科学技術部、国家衛生健委員会は、中国の科学研究チームがワクチン5本の技術路線によって12項目の研究開発任務を配置したと伝えました。すでに5つの新冠ワクチンが承認され、臨床試験を実施しています。全世界の臨床試験ワクチンの総数の4割を占めています。

6月22日、中国医学科学院医学生物学研究所が自主的に開発した新型の冠状ウイルス撲滅ワクチンは、6月20日午後、雲南省紅河州でⅡ期の臨床試験に入りました。これは中国で4番目に臨床第2期の新型冠状病毒撲滅ワクチンに入りました。

このうち、コー興中維の灭生ワクチンは7月にブラジルでIIIの臨床試験を行い、9000人のボランティアを募集します。ワクチン専門家の陶黎納さんは21世紀の経済報道記者に、順調にいけば、この実験は2ヶ月以内に効果が見られ、「今年10月ごろにこの滅生ワクチンが承認されると楽観的に予想される」と紹介しました。

啓明創投責任者の梁颔宇氏は、ワクチンの発売を加速するために、透明性を公開する制度を採用したいと考えています。薬工場がワクチンが最低の予防率に達すると証明できる限り、成分と有効性を明確に示し、無害を証明したワクチンの発売を許可します。

中国のワクチン法第20条では、重大な突発公共衛生事件に対応する緊急のワクチンまたは国務院衛生健康主管部門が緊急必要と認定した他のワクチンは、評価された利益がリスクより大きい場合、国務院医薬品監督管理部門は条件付きでワクチン登録申請を承認することができる。

同時に、国家の関連部門、各研究開発企業はすべて新冠ワクチンの大量生産のために準備しています。

6月18日、国家衛生健康委員会、科学技術部、工業と情報化部、国家市場監督管理総局、国家薬監局などの5部門が共同で「ワクチン生産現場の生物安全通用要求」を印刷配布し、新冠ワクチンの生産を推進する暫定的な応急基準とします。

企業も量産に向けて積極的な準備をしています。

現在、北京生物製品研究所の現場ロットは300万剤を超え、量産後の年間生産能力は1億-1.2億剤に達しています。また、武漢生物製品研究所の新冠滅生ワクチン工場の建設は6月末の7月初めに完了する予定です。

また、21世紀の経済報道記者によると、北京大興区で新型ワクチンの生産現場を建設中であることが科学興生物から分かりました。生産開始後、毎年1億薬の新冠ワクチンが供給される予定です。陳薇院士と協力している康希諾も積極的に生産能力を準備しています。

一方、現在の研究では、一部の新冠ウイルスに変異が発生していることがわかっています。これについて、6月22日、全世界健康薬研究開発センター疾病生物学副総監の徐又農博士は21世紀の経済報道記者に対し、新冠ウイルスは「突起蛋白」を通じて細胞の表面の血管緊張酵素2（ACE 2）受容体と結合して細胞に入るため、突起タンパクを遮断できる抗体を発生することがワクチン開発の核心であると分析しました。現在まで、チクチンの変化は小さく、チクチンのいくつかの突然変異（D 614 Gを含む）は、受容体結合域とACE 2の相互作用を変えていないので、現在のワクチン開発対策には影響がありません。

しかし、突発タンパクの受容体結合域の重要な抗原部位が突然変異し、ACE 2との相互作用に影響を与えると、現在開発されているワクチンが効かなくなります。すなわち、ワクチン誘導抗体が有効に中和できなくなり、このような突然変異が発生した新しい冠状ウイルスが発生します。

6月18日、中国生物副総裁の張雲涛氏は中国新社のインタビューに対し、中国の生物学的新冠灭ワクチンはウイルス変異の影響を受けず、早ければ2021年に発売されると述べた。

ワクチンの可能性が注目の的となっている。

ワクチンの開発に成功した後、もう一つ注目しなければならない問題はワクチンの有効性です。

梁颔宇氏によると、新型肺炎ワクチンは膨大な需要があり、どの国が先に開発しても、生産能力は短期間で全世界の需要を満たすことが難しく、異なる国と協力することによって、授権技術と生産は即時に生産力を向上させ、供給ボトルネックが現れることを避ける上での方策である。

6月22日に開催された2020財新夏サミットで、世界ワクチン免疫連盟（Gavi）CEOのセスバークリー氏は、新型インフルエンザに打ち勝って景気を回復するなら、唯一の現実的な方法は有効なワクチンの開発と国際協力の展開であり、ワクチンを全世界の人々に恵まれると述べました。

ワクチンの開発が成功すれば、市場の需要は製薬業界の過去の経験を超えます。バークリー氏は、今は同じような厳粛な態度で対応しなければならないと強調し、これまでにない規模でワクチンの製造、調達、配布に直面する障害を実現する。

実際に全世界で新冠ワクチンの発売を呼びかけるとともに、ワクチンの公平な配分、可及性の問題についても共同で検討する必要がある。

6月17日、世界ワクチン免疫連盟（Gavi）の戦略革新と新投資家センターの張麗々・主任はゲイツ基金の世界健康と発展メディア研究班の上向21世紀経済報道記者によると、各国がすべてのメーカーと二国間協議を結んだら、最終的には低所得国と資源国がワクチンなし、特に最初のワクチンに分けられなくなるのは避けられないという。

これらの挑戦に対応するため、世界ワクチン免疫連盟は最近、「新型肺炎ワクチンの事前市場調達承諾メカニズム」（AMC）を設立し、低所得国のために新型肺炎ワクチンを購入した。

張麗氏によると、前もって市場調達メカニズムの初期資金調達目標は20億ドルで、この資金は78カ国の医療関係者に新冠ワクチンの接種を保証することができる。今月4日の世界ワクチンサミットでは、このメカニズムは6億ドル近くの資金を調達しました。

張レイはエボラウイルスを例に紹介し、エボラワクチンの早期発売を奨励するため、Gaviは事前購入の約束を設けた。つまり、まず企業とどれぐらいの量を購入すると約束しましたか？この過程で同時に企業に資金を提供して、最後の審査・上場のために直接関連の仕事をさせます。少なくとも企業は前の研究開発コストが負担されていると知っています。

2017年に私たちは当時マーカーと契約していました。これまでにすでに50万本の量のワクチン備蓄をしていましたが、今は西アフリカのエボラウイルスがリバウンドの兆しがあります。少なくともすべての前線の医療関係者がこのワクチンを接種できることを保証することができます。この点が重要です。チャン・リーは表します。

また、張麗子は国際免疫融資機構、つまりワクチンの名義で資本市場に行って債務を支払うことに言及しました。これらの債務は主権国家が最後に支持してくれます。つまり全債務の返済過程において、国家を構成する20、30年の承諾によって行われます。