의약 대표 등록 새 시대: "대 금 판매" 의 회귀 "학술 적 가치" 를 억제

등록 정책 의 실시, 의약 대표 의 가 치 는 재 구축 되 고 조정 된다.

12 월 1 일 에 국가 약국 이 발표 한 (이하 관리 방법 으로 약칭) 이 정식 적 으로 시 행 될 것 이다. 이것 은 2017 년 부터 시 작 된 의약 대표 등록 제 가 정식 적 으로 실시 되 는 것 을 의미한다.

"의료 개혁 과정 에서 제3자 약품 홍보 기업 및 의약 대표 와 관련 된 상업 뇌물, 대금 판매 가 계속 금지 되 고 있다. 의약 대표 등록 제 가 출시 된 것 은 감독 진 이 약품 상장 허가 소지 자 (MAH) 와 그 권한 을 수 여 받 은 의약 대 표를 통일 적 으로 지속 적 으로 공시, 감독 과 관 리 를 하고 이 를 약품 홍보 활동 에 종사 하 는 것 을 규범화 시 키 는 데 목적 을 둔다."12 월 1 일 한 의약 품 생산 상장 사의 판매 부 임 원 뤼 번 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 이 같이 밝 혔 다.

금 붙 이 판 매 를 억제 하 다.

의약 업계 에 서 는 영수증 을 떼 어 의사 에 게 판매 리베이트 를 제공 하 는 일이 흔 하 다.

11 월 29 일 광저우 경찰 의 통보 에 따 르 면 주 하 이 경찰 은 광저우 시 세무국 제3 사찰 국 과 손 잡 고 엄 청 난 의약 품 업계 부가 가치 세 전용 영수증 사건 을 조사 하여 약품 생산 업 체, 대리 판매상, 의약 대 표를 파괴 하고 개별 병원 약국 점원 으로 구 성 된 범죄 산업 사슬 을 파괴 하여 41 명의 범죄 용의 자 를 체포 했다.그 중에서 '대금 지급' 과목 으로 관련 의약 대표 가 지정 한 계좌 에 대금 을 지급 하 는 수수 료 는 누계 가 3 억 6000 만 위안 에 달한다.

일반적으로 이것 은 의약 품 대행 사 와 의 공모 이다.의약 대 표 는 대리상 의 명의 로 제약 업 체 에 약품 을 구입 한 뒤 통제 되 는 페 이 퍼 컴 퍼 니 를 통 해 부가 가치 세 영수증 을 위조 해 조작 해 약품 가격 을 올 리 고 병원 및 약국 에 고가 로 판다.한편, 의약 대 표 는 전체 산업 체인 에서 주도 적 으로 차지 하고 85% - 90% 의 이윤 을 얻 을 수 있다.약품 가격 은 이 유통 과정 에서 3 배 가까이 올 랐 다.

이러한 현상 에 대해 펀치 공격 을 제외 하고 정책 감독 도 계속 코드 를 추가 하고 있다.국가 의료 보험 국 의약 가격 과 입찰 구 매 지도 센터 가 2020 년 11 월 18 일 에 발행 한 「 의약 가격 과 신용 등급 평가 의 재량 기준 (2020 판) 」 제 4.2 조 에 따 르 면 본 지역 세무 부서 가 조사 처 리 했 던 부가 가치 세 영수증 의 부 과 는 부 과 된 부가 가치 세 영수증 을 발급 한 측 에 속 하 며, 관련 된 가격 과 세금 합계 금액 은 누적 1000 만 위안 이상 이 고 신용 등급 평 가 는'매우 심각 하 다' 고 정 한 것 은 제약 업 체 가 현지 의료 보험 에 의 해 모든 약품 과 의료 용 소모 품 을 인터넷 에 걸 거나 입찰 하거나 배 송 자격 을 정지 하 는 것 을 의미한다.

최근 몇 년 동안 두 표 제 와 대 용량 구 매 가 계속 추진 되면 서 의약 품 중간 유통 공간 이 밀 려 이런 과 표 행 위 는 더욱 숙청 되 었 다.한편, 이번 관리 방법 이 정식 적 으로 실시 되면 서 의약 대표 의 '금 띠 판매' 현상 도 원천 적 으로 억제 된다.

학술 적 가치 로 되돌아가다

의 정의 에 따 르 면 의약 대 표 는 약품 정보 전달, 의사 소통, 피드백 에 종사 하 는 전문 인원 이다."그러나 중국의 실천 과정 에서 많은 제약 업 체 들 이 의약 대표 와 업무 판매원 을 혼동 하여 직책 이 명확 하지 않다."여 번 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 정책 이 발 표 된 후에 의약 대표 의 직무 와 기능 에 대해 더욱 명확 하고 규범화 되 었 다 고 알려 주 었 다. 이상 적 으로 는 업계 에 좋 은 일이 라 고 할 수 있다.

관리 방법 에 따 르 면 약품 상장 허가 소지 자 는 의약 대표 등록 의 책임 주체 이 고 소지 자 는 의약 대표 와 계약 을 체결 하고 약품 유형 을 명 확 히 권한 을 부여 한 후에 요구 에 따라 정보 등록 과 공 시 를 완성 하고 의약 대표 의 행 위 를 규범화 해 야 한다.한편, 의약 대표 의 주요 업무 도 약품 의 보급 과 임상 사용 정보의 피드백 을 명 확 히 하고 등록 없 이 학술 보급 등 활동 을 해 서 는 안 되 며, 약품 판매 임 무 를 맡아 서 는 안 되 며, 수금 과 구 매 어음 등 판매 행 위 를 처리 해 서 는 안 된다.의료 기 구 는 등록 플랫폼 에서 의약 대표 의 등록 정 보 를 확인 하고 확인 할 수 있다.

정 보 를 더욱 공개 하고 투명 하 게 함으로써 원래 많은 회색 지대 가 있 었 던 의약 대 표 는 전문화, 고 표준화 로 과도 하 게 되 었 고 제약 업 체 로 서 는 어 려 운 구조 전환 의 순간 에 직면 하 게 되 었 다.

"MAH 에 게 새로운 규정 은 의약 품 대표 에 게 약품 판매 임 무 를 배정 하거나 의사 에 게 처방 수량 을 집계 하지 못 하도록 하 는 등 이다.그러나 현실 적 으로 이런 비 즈 니스 화 는 결코 단번에 이 룰 수 없다."단기 적 으로 약 업 체 가 의약 대표 의 실적 지표 에 대한 평 가 는 아직도 존재 할 수 있다. 예 를 들 어 환자 증가 율 통계 로 바 꾸 는 등 이다."한 의약 CSO (계약 판매 기구) 회사 의 창시자 인 양 원 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 중국 에서 많은 의약 대표 들 이 이탈 했다 고 알려 주 었 다. 충분 한 제품 관련 전문 지식 이 없고 '금 을 가 진 판매' 를 위주 로 한다. 만약 에 판매 실적 평 가 를 취소 하면 제약 업 체 자체 의 경영 에 도 문제 가 생 길 수 있다."이번 정책 의 정착 은 사회의 발전 에 좋 은 것 이 고, 제약 업 체 도 의약 대표 가 기술 업 종 으로 가 는 것 을 추진 하 는 방법 을 강구 해 야 한다."

이 밖 에 안 영 기업 컨설팅 팀 은 기 존의 CSO 모델 도 달라 질 것 으로 보고 있다.'약품 상장 허가 소지 자가 CSO 의 의약 대 표를 권한 을 수 여 받 을 때 규정 에 부합 되 는 위험 책임 은 그 가 진다.따라서 여러 회사 에 서 비 스 를 제공 하 는 CSO 기업 의 원가 구조 도 이에 따라 조정 되 고 CSO 를 통 해 판매 업 무 를 실현 하 는 생산 업 체 도 중간 관리 비용 과 위험 을 재 검토 할 수 있다.

그러나 이 같은 영향 은 MAH 위탁 생산 업 체 로 서 는 한계 가 있다.건 강 원 동 비서 관 관계 자 는 기자 에 게 "회사 에 의약 대표 가 존재 하지 않 고 지역 마 케 팅 매니저 를 통 해 의약 대 표를 선정 해 공동 판 매 를 하기 때 문" 이 라 며 "새로운 관리 방법 은 회사 에 미 치 는 영향 에 한계 가 있다" 고 말 했다.

양 원 의 입장 에서 볼 때 관리 방법 이 실 시 된 후에 전문 지식 에 대한 높 은 요구 가 60% 이상 의 의약 대 표를 도태 시 키 는 곤경 에 처 하 게 될 것 이다.'제약 업 체 내부 에서 근무 하 는 것 도 어렵 습 니 다.현재 연구개 발 일자리 에 필요 한 것 은 고급 인재 이 고 생산 은 자동화 의 발전 추세 이 며 판매 업 무 는 기본적으로 포화 상태 에 있다.

책임 이 무 겁 고 갈 길이 멀다.

실제로 일부 제약 업 체 들 은 이미 의약 대표 등록 제의 요구 에 따라 정보 인터넷 작업 에 착수 했다.제약 사 에 따 르 면 휘 리, 로 씨, 세 노 피, 아 스 리 칸 등 외국 계 기업 도 있 고 황 약 업 등 현지 제약 업 체 도 있다.

"우리 기업 도 한 달 전부터 계속 등록 을 하고 관련 자 들 의 정 보 를 시스템 에 입력 했 습 니 다. 지금 은 거의 완성 되 었 습 니 다. 의약 품 홍보 계획 을 작성 하 는 마 케 팅 부, 판매 부 를 포함 하고 의료진 과 제품 지원 을 해 주 는 메 디 컬 부 직원 들 을 포함 하고 있 습 니 다."후 베 이 (湖 北) 의 한 상장 제약 업 시장 부 인사 들 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 현재 단일 MAH 의 등록 의약 품 대표 인원 과 최종 마감 시간 이 모두 명확 하지 않 고 구체 적 인 집행 상황 은 좀 더 지 켜 봐 야 한다 고 말 했다.

양 원 은 '제약 업 체 에 대해 현재 의 주요 대응 전략 은 국제 와 연결 하 는 것' 이 라 고 주장 했다.외국 에서 의약 대표 의 사회 적 지위 가 비교적 높 은 데 주요 한 직책 은 의사 에 게 새로운 연구 개발 제품 의 원리, 용량 등 지식 을 전달 하 는 것 이다."의사 선생님 은 일이 바 쁘 셔 서 최신 지식 을 알 아 보 는 경로 와 시간 에 한계 가 있 습 니 다."

"우 리 는 합작 의 의약 대 표를 선택 할 때 내부 에서 상대 적 으로 완 비 된 평가 모델 을 형성 하여 의약 대표 들 이 학술 방향 으로 정진 하도록 유도 하고 제약 할 것 이다. 한편 으로 는 회사 의 장기 적 인 발전 에 도움 이 되 고 다른 한편 으로 는 외부 감독 위험 도 피 할 수 있다."이 같은 건강 원 인사 들 은.

이웃 나라 일본 의 행 태 는 의약 대표 의 훈련 체 계 를 규범화 하 는 것 이다.의약 대표 업계 의 규범 이 최근 몇 년 동안 계속 조 여 졌 고 의료 기 구 는 의약 대표 에 대한 방문 과 방문 의 제한 을 계속 강화 했다. 의약 대표 의 전체적인 수준 이 높 지 않 고 정보 화 건설 의 추진 에 중심 을 두 었 다. 일본 의약 대 표 는 2020 년 8 월 에 을 발 표 했 는데 중국 에 비해 등록 정보 에 대한 심사 에 중심 을 두 었 다.이 문 서 는 의약 대표 교육 과 시험 에 더 많은 관심 을 보 였 다.

일본 에서 의약 품 대표 에 대한 평가 체 계 는 약품 에 대한 전문성 평가, 의사 와 의 회담 횟수, 의사 와 약사 의 약품 설명 회 및 강연 회 참가 율, 의사 와 약사 의 평가, 합 규성 및 약물 출시 후 감 측 등 지표 로 구성 된다.

김 두 연구원 양 범 변호사 팀 은 중국 에 있 는 제약 업 체 가 CSO 에 게 약품 학술 홍 보 를 실시 하도록 권한 을 부여 하면 이미 일본 제약 업 체 에 적 용 된 의약 대표 관리 평가 체 제 를 참고 하고 종합 적 인 학술 홍보 기준 으로 의약 품 대 표를 평가 하고 평가 할 수 있다 고 주장 했다.

'의약 대표 에 대한 규범 작업 도 이제 막 시 작 했 고 책임 주 체 를 초보 적 으로 명 확 히 하고 시스템 등록 플랫폼 을 구축 했다."어떤 의미 에서 볼 때 의약 대표 라 는 특수 단체 가 높 은 기준 으로 탈바꿈 하 는 것 도 이제 막 시작 되 었 다."양 원 이 총괄 적 으로 말 했다.